成都市市场监督管理局关于第一类医疗器械产品备案情况公示
文章来源:成都市市场监督管理局 | 作者:成都市市场监督管理局 | 发布时间: 2024-09-05 | 438 次浏览 | 分享到:



根据《医疗器械监管管理条例》《医疗器械注册与备案办法》《体外诊断试剂注册与备案办法》及《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第62号)》等有关规定要求,现按相关程序对下列备案产品予以公示。 


附件:拟《第一类医疗器械备案》名单

  

成都市市场监督管理局

              2024年9月5日

附件:拟《第一类医疗器械备案》名单

序号

产品名称

备案编号

备案人名称

1. 

测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

川蓉械备20240056

成都万众壹芯生物科技有限公司

2. 

测序反应通用试剂盒(半导体测序法)

川蓉械备20240057

成都万众壹芯生物科技有限公司

3. 

测序反应通用试剂

川蓉械备20240058

成都齐碳泰科生物技术有限公司

4. 

CD14抗体试剂(流式细胞仪法)

川蓉械备20240059

四川芯川生物科技有限公司

5. 

CD16抗体试剂(流式细胞仪法)

川蓉械备20240060

四川芯川生物科技有限公司

6. 

CD15抗体试剂(流式细胞仪法)

川蓉械备20240061

四川芯川生物科技有限公司

7. 

CD59抗体试剂(流式细胞仪法)

川蓉械备20240062

四川芯川生物科技有限公司

8. 

流式细胞分析用鞘液

川蓉械备20240063

四川芯川生物科技有限公司

9. 

PI(碘化丙啶)染色液

川蓉械备20240064

四川芯川生物科技有限公司

10. 

CD11b抗体试剂(流式细胞仪法)

川蓉械备20240065

四川芯川生物科技有限公司

11. 

CD11c抗体试剂(流式细胞仪法)

川蓉械备20240066

四川芯川生物科技有限公司

12. 

游离DNA提取试剂盒(磁珠法)

川蓉械备20240067

成都泰莱生物科技有限公司

13. 

甲基化检测样本前处理试剂盒

川蓉械备20240068

成都泰莱生物科技有限公司

14. 

游离DNA甲基化检测前处理试剂盒(磁珠法)

川蓉械备20240069

成都泰莱生物科技有限公司

15. 

躯干固定器

川蓉械备20240070

四川禾尔斯医疗器械有限公司

16. 

牙科加压器

川蓉械备20240071

成都市萨尼医疗器械有限公司

17. 

核酸提取或纯化试剂盒

川蓉械备20240072

成都纳海高科生物科技有限公司

18. 

X射线防护装置

川蓉械备20240073

成都嘉博锐医疗器械有限公司

19. 

CD8抗体试剂

川蓉械备20240074

成都拜诺介生物科技有限公司

20. 

CD4抗体试剂

川蓉械备20240075

成都拜诺介生物科技有限公司

21. 

CD127抗体试剂

川蓉械备20240076

成都拜诺介生物科技有限公司

22. 

CD42b抗体试剂

川蓉械备20240077

成都棱镜泰克生物科技有限公司

23. 

CD42a抗体试剂

川蓉械备20240078

成都棱镜泰克生物科技有限公司

24. 

CD14抗体试剂

川蓉械备20240079

成都棱镜泰克生物科技有限公司

25. 

CD38抗体试剂

川蓉械备20240080

成都棱镜泰克生物科技有限公司

26. 

CD62P抗体试剂

川蓉械备20240081

成都棱镜泰克生物科技有限公司

27. 

CD28抗体试剂

川蓉械备20240082

成都棱镜泰克生物科技有限公司

28. 

CD61抗体试剂

川蓉械备20240083

成都棱镜泰克生物科技有限公司

29. 

人类白细胞抗原DR抗体试剂

川蓉械备20240084

成都棱镜泰克生物科技有限公司

30. 

CD45RA抗体试剂

川蓉械备20240085

成都棱镜泰克生物科技有限公司

31. 

同型对照抗体(IgG1)

川蓉械备20240086

成都棱镜泰克生物科技有限公司

32. 

CD25抗体试剂

川蓉械备20240087

成都棱镜泰克生物科技有限公司

33. 

CD41抗体试剂

川蓉械备20240088

成都棱镜泰克生物科技有限公司

34. 

CD127抗体试剂

川蓉械备20240089

成都棱镜泰克生物科技有限公司

35. 

双相血培养瓶

川蓉械备20240090

成都瑞琦医疗科技有限责任公司

36. 

沙保弱(罗)琼脂培养基

川蓉械备20240091

成都瑞琦医疗科技有限责任公司

37. 

伊红美蓝琼脂培养基

川蓉械备20240092

成都瑞琦医疗科技有限责任公司

38. 

中国蓝琼脂培养基

川蓉械备20240093

成都瑞琦医疗科技有限责任公司

39. 

麦康凯琼脂培养基

川蓉械备20240094

成都瑞琦医疗科技有限责任公司

40. 

哥伦比亚血琼脂培养基

川蓉械备20240095

成都瑞琦医疗科技有限责任公司

41. 

血琼脂培养基

川蓉械备20240096

成都瑞琦医疗科技有限责任公司

42.

沙门志贺(SS)琼脂培养基

川蓉械备20240097

成都瑞琦医疗科技有限责任公司

43.

嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基

川蓉械备20240098

成都瑞琦医疗科技有限责任公司

44.

待测物清洗液

川蓉械备20240099

成都艾科斯伦医疗科技有限公司

45.

上肢固定器

川蓉械备20240100

四川禾尔斯医疗器械有限公司

46.

下肢固定器

川蓉械备20240101

四川禾尔斯医疗器械有限公司

47.

医用辅助排痰器

川蓉械备20240102

四川致坚医疗科技有限公司

48.

核酸提取或纯化试剂

川蓉械备20240103

四川众志禾生物技术有限责任公司

49.

缓冲液

川蓉械备20240104

成都宜乐芯生物科技有限公司

50.

电解质分析用稀释液

川蓉械备20240105

成都宜乐芯生物科技有限公司

51.

待测物清洗液

川蓉械备20240106

成都宜乐芯生物科技有限公司

52.

生物显微镜

川蓉械备20240107

麦克奥迪(成都)仪器有限公司

53.

医用雾化眼罩

川蓉械备20240108

成都视达康医疗科技有限公司

54.

腹部固定器

川蓉械备20240109

四川禾尔斯医疗器械有限公司

55.

背部固定器

川蓉械备20240110

四川禾尔斯医疗器械有限公司

56.

髋部固定器

川蓉械备20240111

四川禾尔斯医疗器械有限公司

57.

肩部固定器

川蓉械备20240112

四川禾尔斯医疗器械有限公司

58.

腰部固定器

川蓉械备20240113

四川禾尔斯医疗器械有限公司

59.

胸部固定器

川蓉械备20240114

四川禾尔斯医疗器械有限公司


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